Frente a esta situación y ante la imposibilidad de conocer «el estado actual del producto no puede asegurarse sus condiciones y correcto funcionamiento» razón por la cual se advierte que «la utilización de la unidad de mención reviste peligro para la salud de los pacientes».
Por ello, la Anmat determinó que, «a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado, toda vez que se trata de unidades individualizadas de las que se desconoce su estado y condición, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud recomendó la prohibición de comercialización, uso y distribución en todo el territorio nacional del producto».