Otra compañía farmacéutica está retirando del mercado un medicamento para la presión arterial que podría aumentar el riesgo de cáncer si se toma en grandes cantidades.
El miércoles, Lupin Pharmaceuticals retiró cuatro lotes de tabletas de Quinapril porque el medicamento tiene demasiada impureza de nitrosamina N-Nitroso-Quinapril, anunció la FDA.
El medicamento en cuestión está marcado como:
▪ Quinapril Comprimidos USP, 20mg | número de lote G102929 | fecha de caducidad de abril de 2023
▪ Quinapril Comprimidos USP, 40mg | números de lote G100533, G100534, G203071 | fechas de vencimiento de diciembre de 2022 y marzo de 2024
Las tabletas se utilizan para el tratamiento de la hipertensión y se envasan en frascos de 90 unidades. Se distribuyeron a nivel nacional a mayoristas, cadenas de farmacias, farmacias de pedidos por correo y supermercados. Lupin dejó de comercializar el medicamento en septiembre y está notificando a las empresas sobre el retiro.
En octubre, Aurobindo Pharma retiró dos lotes de Quinapril debido a la misma impureza de nitrosamina.
¿Qué es la nitrosamina y el N-Nitroso-Quinapril?
En su aviso de retiro, la FDA dice que las nitrosaminas se encuentran comúnmente en el agua y los alimentos, como carnes curadas y a la parrilla, productos lácteos y vegetales, a los que todos están expuestos en algún nivel.
Sin embargo, las impurezas, como N-Nitroso-Quinapril, pueden aumentar el riesgo de cáncer si las personas están expuestas a niveles superiores a los aceptables durante un largo período de tiempo.
¿Qué hacer si tiene el medicamento?
No ha habido informes de enfermedades por este retiro del mercado, por lo que los consumidores no están en peligro inmediato.
La FDA aconseja a cualquier persona que tenga preguntas sobre el retiro que llame a Inmar Rx Solutions al 877-538-8445, de 9 am a 5 pm (EST) de lunes a viernes. Para reembolsos, el medicamento debe devolverse a Inmar Rx Solutions, Inc.
Para informar reacciones adversas o problemas de calidad, utilice el Programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA:
▪ Complete y envíe el informe en línea: www.fda.gov/medwatch/report.htm
▪ Correo regular o fax: Descargue el formulario www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm o llame al 800-332-1088 para solicitar un formulario de informe, luego complételo y devuélvalo a la dirección que figura en el formulario con la dirección preestablecida, o envíelo por fax al 800-FDA-0178
▪ Para obtener más información sobre cómo informar a la FDA: https://www.fda.gov/safety/report-problem-fda
(Fuente: Yahoo)