Luego de la aprobación de la ANMAT la Sociedad Argentina de Pediatría todavía tiene dudas sobre la vacuna Sinopharm para niños
La ANMAT se basó en documentación que le envió el laboratorio chino, pero los ensayos clínicos no están publicados. Dudas por parte de la Sociedad Argentina de Pediatría. Esta tarde habrá un encuentro.
Entre los grupos de expertos que asesoran al Gobierno también había cierta inquietud. Ninguno pone en duda la vacunación en menores, pero advierten que no fueron consultados y que desconocen cuál es la documentación que recibió la ANMAT para la aprobación de esa vacunasiones que indican que la aprobación de la vacuna Sinopharmen menores de entre 3 y 12 años forma parte del plan “buenas noticias” del Gobierno para dar vuelta el resultado en las urnas.
Es que por estas horas hay dudas y falta de certezas sobre la aprobación del suero chico para su utilización en este rango etario. Estas incógnitas responden a que no están publicados los ensayos clínicos de fase 3 en menores de edad ya que esa información solo está en poder del laboratorio con sede en Beijing.
La letra chica de los acuerdos del Gobierno con los laboratorios. En qué casos debe responder la Argentina y cuándo las farmacéuticas. Bajo qué ley se rige el convenio con Rusia y qué ocurre si los sueros de AstraZeneca no son efectivos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) recibió documentos del laboratorio Sinopharm y de los estudios realizados en Emiratos Árabes, que en rigor no están terminados. En base a estos datos el organismo emitió su dictamen favorable para que el país comience a vacunar a los más chicos.
Pero ningún tramo de esta información fue compartido con la Sociedad Argentina de Pediatría ni con los expertos sanitaristas que asesoran al Gobierno. De hecho varios de estos se enteraron por el propio anuncio del Gobierno de la decisión de avanzar con este tramo de la vacunación.
En el Ministerio de Salud de la Nación niegan haber tenido injerencia en la decisión de la ANMAT aunque lo cierto es que la cuestión había generado divisiones dentro de la cartera. Es que un grupo de funcionarios cercanos a Carla Vizzotti sostenía que se debía avanzar con este grupo etario pero otro ponía en duda esa etapa.
Decía que, antes de iniciar la inoculación en los más chicos, se debían completar todos los esquemas y que, mientras tanto, avanzaba la investigación y análisis de la inoculación en menores de edad.
Entre los grupos de expertos que asesoran al Gobierno también había cierto inquietud. Ninguno pone en duda la vacunación en menores, pero advierten que no fueron consultados y que desconocen cuál es la documentación que recibió la ANMAT para la aprobación de esa vacuna. “Esos estudios son propiedad de Sinopharm y si ellos no lo hacen público, el organismo tampoco puede”, explica una fuente de Salud.
Para dar respuesta a la Sociedad Argentina de Pediatría, este lunes se llevará adelante un encuentro que será encabezado por la ministra Vizzotti. Más tarde la titular de la cartera de Salud se reunirá con el Consejo Federal para diagramar detalles de la inoculación en menores.
Cuestionó el comunicado en el que la entidad pide información al Ministerio de Salud sobre el uso del inoculante de origen chino. “Antes de salir a llevar dudas a la sociedad, lo que corresponde es hacer el trabajo serio y responsable”, dijo.
Preocupación en la Sociedad Argentina de Pediatría sobre la Vacuna Sinopharm para niños
Tras conocerse la noticia de que el país comenzaría con la vacunación de los menores, la Sociedad Argentina de Pediatría (SAP) expresó estar de acuerdo con la medida pero manifestó la necesidad de acceder a la evidencia científica a la que accedió la ANMAT. El país compró 30 millones de dosis a este laboratorio y en las últimas semanas comenzó a guardar al menos ocho millones de estas para los menores de edad.
Este es otra controversia. Ya que durante meses la ministra de Salud de la Nación Vizzotti negó que hayan vacunas en la heladera, cuando el stock sin distribuir evidenciaba que el Gobierno mantenía en espera a millones de vacunas.
Hasta ahora la única publicación disponible sobre la utilización de las vacunas Sinopharm en menores es la de la revista The Lancet Infectious Diseases, en la que se detalló el nivel de seguridad e inmunogenicidad de fase 1 y 2, en la que participan menos voluntarios que en una fase 3. Es artículo aseguraba que las dosis “eran seguras y bien toleradas”. Sin embargo este trabajo no muestra cuál es la eficacia del suero sobre las variantes, entre estas la Delta.
Se anotaron más de 200.000 nenes y adolescentes bonaerenses para recibirla. Buenos Aires inoculará las primeras dosis esta semana y se espera la llegada de un nuevo cargamento este lunes.
El argumento de los que impulsaron la vacunación en menores siempre estuvo vinculado a la necesidad de que el país logre lo que en el Ministerio de Salud llaman la “verdadera inmunidad de rebaño”, es decir, alcanzar con la vacuna a entre el 85 y 90 por ciento de la población.
Trepar a ese número posibilitaría, según los expertos, cortar la circulación del virus ya que los más jóvenes dejarían de transportar el COVID-19.
Se estima en cinco millones a la población adolescente en el país (que recibirá las dosis de Pfizer) y en seis millones a los que tienen entre 3 y 11 años, para los que se destinarán los sueros de Sinopharm. De hecho este lunes llegarán 1.144.000 dosis más.
Los números del plan de vacunación en los menores de edad
Según la última actualización del Monitor Público de Vacunación, en el país ya se aplicaron 52.710.520 dosis, de las que 29.811.428 corresponden a primeras dosis y 22.899.066 ya completaron sus esquemas, es decir, hay casi siete millones de personas que esperan obtener su segundo suero.
Respecto a los menores de entre 12 y 17 años con comorbilidades, ya se aplicaron 752.312 vacunas de Moderna en este grupo etario, que el Gobierno estimó en una población de 900 mil personas. Para estos ya se reservaron sus segundas dosis.
A su vez, los adolescentes de entre 12 y 17 años sin factores de riesgo ya recibieron 360.817 vacunas. El ritmo de aplicación se agilizará en octubre con el arribo de unas 7 millones de vacunas de Pfizer.
(Fuente: TodoNoticias)